Female Filagra 33

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panel FDA soutient la drogue de la libido féminine avec le plan de gestion des risques Un médicament pour traiter un faible désir sexuel féminin devrait être approuvé avec des mesures strictes en place pour assurer que les patients sont pleinement conscients de ses risques, un comité consultatif à l'US Food and Drug Administration a conclu jeudi. Dix-huit panélistes ont voté en faveur de l'approbation du médicament avec un programme de gestion des risques. Six ont voté contre l'approbation. Aucun voté pour approuver le produit sans un tel programme. Les avantages du médicament sont marginaux, les panélistes ont dit, mais significative pour certains patients. Les effets secondaires graves comprennent le risque de défaillir à des moments imprévisibles, les blessures accidentelles et une pression artérielle basse. La FDA, qui a rejeté à deux reprises le médicament, la flibansérine, est pas obligé de suivre les conseils de ses comités consultatifs, mais le fait habituellement de façon. La recommandation des panneaux suite à des mois de lobbying par le développeur de la drogue, privée Sprout Pharmaceuticals, aidés par un certain nombre de groupes de défense des droits des femmes qui a accusé la FDA des préjugés sexistes, une charge de l'agence rejette. Tom Grill Getty Images Le médicament fonctionne différemment de filagra, qui est utilisé pour traiter la dysfonction érectile et est disponible depuis 1998. Flibanserine travaille sur le cerveau pendant que le filagra affecte le flux sanguin vers les organes génitaux. mesures de gestion des risques potentiels proposés par le panel inclus exigeant des médecins d'être certifiés avant d'être autorisé à prescrire le médicament et nécessitant des pharmacies pour confirmer la certification des médecins. Les recommandations comprenaient également la création d'un registre des patients et des études de sécurité supplémentaires après que le médicament est sur le marché. Certains experts ont recommandé une mise en garde contre la consommation d'alcool lors de la prise du médicament. Des dizaines de femmes ont parlé au panneau de la détresse causée par leur faible désir sexuel et ont exhorté la FDA d'approuver le médicament, dont le nom commercial proposé est Addyi. D'autres caractérisés Choux campagne de lobbying comme une tentative d'intimider la FDA à approuver un médicament avec des avantages modestes et les préoccupations réelles de sécurité. Certains panélistes ont dit qu'ils étaient préoccupés que les patients pourraient défaillir tandis que derrière le volant de la voiture ou dans d'autres circonstances qui pourraient entraîner des blessures graves ou la mort. Flibanserine est une pilule qui doit être pris quotidiennement. Il a été développé à l'origine comme un antidépresseur par Boehringer Ingelheim, qui a vendu le médicament à Sprout suite à une réunion de comité consultatif négatif en 2010.