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Betapace (Page 6 sur 6) Par Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Dernière révision 2 Juillet 2012 Enfants L'utilisation de Betapace (chlorhydrate de sotalol) chez les enfants présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée. Sotalol élimination est principalement par le rein sous forme inchangée. Utilisation de sotalol dans un groupe d'âge avec la fonction rénale diminuée devrait être à des doses inférieures ou à une augmentation des intervalles entre les doses. Surveillance de la fréquence cardiaque et QT c est plus important et il faudra beaucoup plus de temps pour atteindre l'état d'équilibre avec toute dose et / ou la fréquence d'administration. Transfert à Betapace Betapace Avant de commencer, un traitement antiarythmique précédente devrait généralement être retirée sous une surveillance attentive pour un minimum de 2-3 demi-vies plasmatiques si les patients état le permet clinique (voir Interactions médicamenteuses). Le traitement a été initié chez certains patients recevant I. V. lidocaïne sans effet néfaste. Après l'arrêt de l'amiodarone, Betapace ne doit pas être initié jusqu'à ce que l'intervalle QT est normalisé (voir MISES EN GARDE). Préparation de la solution orale extemporanée Betapace Sirop 5 mg / mL peut être composé à l'aide de sirop simple contenant 0,1 benzoate de sodium (Sirop, NF) disponible auprès de Humco Laboratories comme suit: 1. Mesurer 120 ml de sirop simple. 2. Transférez le sirop à une orange en plastique de 6 onces (polyéthylène téréphtalate PET) des bouteilles de prescription. NOTE: Une bouteille surdimensionnée est utilisée pour permettre un espace libre, de sorte qu'il y aura un mélange plus efficace pendant l'agitation de la bouteille. 3. Ajouter cinq (5) Betapace 120 mg comprimés à la bouteille. Ces comprimés sont ajoutés intacts, il est nécessaire de ne pas écraser les comprimés. NOTE: L'addition des comprimés peut également être fait en premier. Les comprimés peuvent également être écrasés si l'on préfère. Si les comprimés sont écrasés, des précautions doivent être prises pour transférer la totalité de la quantité de poudre de comprimé dans la bouteille contenant le sirop. 4. Agiter le flacon pour mouiller toute la surface des comprimés. Si les comprimés ont été écrasés, agiter le flacon jusqu'à ce que le point final est atteint. 5. Laisser les comprimés pour hydrater pendant au moins deux heures. 6. Après au moins deux heures se sont écoulées, secouer la bouteille par intermittence au cours d'au moins deux heures jusqu'à ce que les comprimés sont complètement désintégré. REMARQUE: Les comprimés peuvent être autorisés à hydrater pendant une nuit pour simplifier le processus de désintégration. Le noeud final est atteint quand une dispersion de fines particules dans le sirop est obtenu. Ce compoundage résultats de la procédure dans une solution contenant 5 mg / ml de sotalol HCl. Les fines particules solides sont des ingrédients inactifs insolubles dans l'eau des comprimés. Cette solution orale extemporanément préparée de sotalol HCl (avec des particules en suspension inactives) doit être bien agitée avant l'administration. Ceci permet d'assurer que la quantité de particules solides inactives par dose reste constante pendant toute la durée d'utilisation. Les études de stabilité indiquent que la suspension est stable pendant trois mois lorsqu'il est conservé à température ambiante contrôlée (15-30 ° C / 59-86) et de l'humidité ambiante. Transfert à Betapace AF de Betapace Les patients ayant des antécédents de symptômes AFIB / AFL qui reçoivent actuellement Betapace pour le maintien du rythme sinusal normal devrait être transférée à Betapace AF en raison des différences significatives dans l'étiquetage (ie package patients insert pour Betapace AF, dosage l'administration, et de l'information de sécurité). COMMENT bleu clair en forme de capsule FOURNI Betapace (chlorhydrate de sotalol) a reçu des comprimés imprimés avec la force et Betapace, sont disponibles comme suit: