Cyklokapron 39

+

Visste du att Pfizer arbetar fren. Visste du att vrd. Visste du att Pfizer nder. Visste du att vi p Pfizer r omkring 100 000 medarbetare som tillsammans arbetar fr en bttre HLSA i vrlden. Visste du att Pfizer i Sverige har rtter Cord Long tillbaka tack vare gamla svenska lkemedelsbolaget Pharmacia, Pfizer som frvrvade 2003. Visste du att Pfizer har lkemedel inom en mngd olika behandlingsomrden samt en och stark omfattande forskningsverksamhet. Visste du att Pfizer vill ka kunskapen kring mediciner och sjukdomar les hommes de bidra jusqu'à att utveckla Framtidens hlso - och sjukvrd i Sverige. Visste du att Pfizer stndigt investerar och arbetar fr att ytterligare frbttra fretagets forskning och utveckling av lkemedel. Le ligger tillverkning de ême i yttersta framkant. Visste du att det trottine ny Teknik och Nya kunskaper tar det fortfarande mellan 10 och 15 r att Forska fram ett nytt lkemedel. Visste du att Pfizer har som ambition att vara ett av det mest forskningsintensiva lkemedelsfretaget i vrlden. Visste du att Pfizers ambition r att vara ledande inom milj och skerhet. Verksamheten drivs med respekt fr mnniska, milj och omgivning. Visste du att Pfizer i Strngns sous flera r utvecklat sin Kunskap om bioteknisk tillverkning och utkat kapaciteten fr att bli en anlggning i vrldsklass. Visste du att Pfizer globalt varje r donerar pengar, lkemedel och utrustning fr ca 2,4 miljarder dollar américain, motsvarande halva det svenska u-landsbistndet. Visste du att Pfizers kontor i belnades Sollentuna med Award GreenBuilding UE 2008 som en av Europas mest energieffektiva byggnader. Visste du att vr fabriksanlggning i Strngns har minskat sina utslpp av fossila vxthusgaser med cirka 80 genom att utnyttja Energin frn frbrnning av travfall. Visste du att hos oss p Pfizer fr du mjligheten att arbeta i en milj mondiale med tillgng jusqu'à den Senaste teknologin. Visste du att Pfizer fresprkar en balans i tillvaron och satsar mycket p friskvrd och frmner som underlttar vardagen fr alla anstllda. Cyklokapron Cyklokapron Ingen dosjustering KRVS fr patienter med nedsatt leverfunktion. Fr nuvarande godknda indikationer som beskrivs i avsnitt Indikationer, r Dosen fr grange frn 1 r i omrdet 20 mg / kg / dag. Uppgifter effekt om, dosering och skerhet fr dessa indikationer r emellertid begrnsade. Effekt, dosering och skerhet av tranexamsyra jusqu'à grange som genomgr hjrtkirurgi har inte faststllts. Tillgngliga données r begrnsade och beskrivs i avsnitt Farmakodynamik. Ingen dosreducering behvs, les finns de svida det p njursvikt Tecken. Administreringen MSTE strikt ske genom lngsam intravensinjektion. Varningar och frsiktighet Indikationerna och administreringssttet ovan ska fljas strikt: Intravensa injektioner ska gements mycket lngsamt. Tranexamsyra ska inte gements intramuskulrt. Automne av konvulsioner har rapporterats i Samband med tranexamsyrabehandling. kranskrlskirurgi Vid (CABG) rapporterades de flesta tombé efter en intravensinjektion av tranexamsyra i hg dos. Vid anvndning av de rekommenderade légére doserna av tranexamsyra var frekomsten av postoperativa anfall densamma som hos obehandlade patienter. Uppmrksamhet ska riktas mot eventuella synstrningar inklusive nedsatt syn, dimsyn, nedsatt frgseende och vid behov ska behandlingen STTAS ut. Vid kontinuerlig lngtidsanvndning av tranexamsyrainjektionsvtska, lsning, r regelbundna oftalmologiska underskningar (gonunderskningar inklusive synskrpa, frgseende, gonbotten, synflt etc.) indicerade. Vid patologiska oftalmiska frndringar, i synnerhet sjukdomar i nthinnan, MSTE lkaren fr varje enskilt tomber besluta, i samrd spéTadalistate med, om det r ndvndigt att lngtidsbehandla med tranexamsyrainjektionsvtska, lsning. Vid hematuri frn de vre urinvgarna, det finns en risque fr uretralobstruktion. Riskfaktorerna fr tromboembolisk sjukdom ska beaktas Innan tranexamsyra anvnds. Hos patienter med tromboemboliska sjukdomar i anamnesen eller hos patienter med kad familjr frekomst av tromboemboliska hndelser (patienter med hg risque fr trombofili) ska tranexamsyrainjektionsvtska, lsning endast gements d en stark Medicinsk Indikation finns, i samrd med en lkare med erfarenhet inom hemostas och sous strikt Medicinsk vervakning (se avsnitt Kontraindikationer). Tranexamsyra ska gements med frsiktighet jusqu'à som anvnder perorala patienter antikonceptionsmedel, p grund av den kade Risken fr blodproppar (se avsnitt Interaktioner). Patienter med intravasalkoagulation de disseminerad (DIC) ska i de flesta tomber inte behandlas med tranxamsyra (se avsnitt Kontraindikationer). Om tranexamsyra MSTE begrnsas ges det till de som har en aktivering dominante i Det fibrinolytiska systemet med en akut svr bldning. Den hematologiska Profilen karakteriseras ungefr enligt fljande: minskad lys-tid fr euglobulintromben frlngd protrombintid minskade plasmaniver av fibrinogène, faktor V och VIII, le plasminogène-fibrinolyse och alfa-2 makroglobulin normala plasmaniver av P och P-komplex dvs. faktor II (protrombin), VIII och X kade plasmaniver av degenererade fibrinogenprodukter normalt trombocytantal. som Det MNSN ovan frutstter att den bakomliggande sjukdomen inte sjlv ndrar de olika bestndsdelarna i denna profil. I sdana Akuta tombe rcker det ofta med en engngsdos om 1 g tranexamsyra fr att f kontroll ver bldningen. Administrering av tranexamsyra vid DIC ska endast vervgas nr lmpliga hematologiska laboratoriefaciliteter och kompetens finns tillgngligt. Interaktioner Inga genomfrts interaktionsstudier har. Samtidig behandling med antikoagulantia MSTE ske sous strikt vervakning av en lkare med erfarenhet inom detta omrde. Lkemedel som pverkar hemostas ska gements med frsiktighet jusqu'à som behandlas med patienter tranexamsyra. Det finns en teoretisk risque fr kad blodproppsbildning, SSOM vid strogenbehandling. Alternativt kan lkemedlets antifibrinolytiska motverkas effekt av trombolytiska lkemedel. Graviditet (Ls mer om graviditet) Kliniska données r otillrckliga vad gller anvndning av tranexamsyra hos gravida kvinnor. ême om djurstudier inte tyder p NGRA teratogena effekter rekommenderas inte tranexamsyra sous den frsta trimestern som en frsiktighetstgrd. données Begrnsade kliniska om anvndningen av tranexamsyra vid olika kliniska bldningstillstnd sous andra och tredje trimestern har inte identifierat NGRA skadliga effekter p accueil. Tranexamsyra ska endast anvndas sous graviditet om den frvntade nyttan vervger de eventuella riskerna. Amning (Ls mer om amning) Tranexamsyra utsndras i modersmjlk. rekommenderas Amning drfr inte. Fertilitet Fertila kvinnor skall anvnda effektiv preventivmetod sous behandling. Finns Det données inga kliniska om hur tranexamsyra pverkar fertilitet. Trafik Inga utfrts studier de har p frmgan att framfra fordon och anvnda maskiner. Biverkningar De biverkningar som rapporterats frn kliniska studier och efter marknadsfring listas nedan enligt organsystemklass. Tabell ver biverkningar De rapporterade biverkningarna presenteras i Tabellen nedan. Biverkningarna r listade efter MedDRA organsystemklass. frekvens Inom varje organsystem r biverkningarna rangordnade de efter. Inom varje frekvensgrupp r biverkningarna presenterade efter fallande allvarlighetsgrad. Frekvenserna r definierade enligt fljande: Mycket Vanliga (1/10), Vanliga (1/100, 1/100), frekvens de KND Ingen (kan inte berknas frn tillgngliga de données). verdosering Inga tombe av verdosering rapporterats har. Tecken och symptôme inkludera kan yrsel, huvudvrk, hypotoni och konvulsioner. Det har visats att konvulsioner tenderar att upptrda i hgre frekvens vid kad dos. Understdjande behandling br gements vid verdosering. Farmakodynamik Tranexamsyra útvar en bldningshmmande effekt p plasmins fibrinolytiska egenskaper. Plasminogène bildas genom ett komplex dr tranexamsyra Ingr, tranexamsyra r kopplat jusqu'à plasminogène nr det omvandlas jusqu'à plasmine. av Aktiviteten tranexamsyra-plasmine komplexet p fibrines aktivitet r légére n aktiviteten frn enbart fritt plasmine. In vitro - studier har VISAT att hga Doseur av tranexamsyra minskar aktiviteten av komplexet. Hos grange ldre n 1 r: En s identifierade 12 effektstudier fr pediatriska hjrtoperationer som inkluderade totalt 1 073 grange varav 631 hade ftt tranexamsyra. De flesta var placebokontrollerade. Den underskta populationen var heterogen i frga om lder, operationstyp och doseringsschema. Resultaten frn studierna med tranexamsyra tyder p reducerad blodfrlust och reducerat behov av blod vid hjrtoperation p grange, sous circulation kardiopulmonal (CPB) dr det finns en hg risque fr bldning, srskilt hos cyanotiska eller fonctionnement patienter som genomgr de patienter upprepad. Det mest anvnda doseringsschemat syntes vara enligt fljande: En frsta bolusdos om 10 mg / kg efter insttandet av Anestesi och fre hudsnittet. 10 mg / kg / timme eller de injektion de Kontinuerliginfusion i den grundlggande CPB-pumpen med en dos som anpassats vid CPB-proceduren, hnsyn med antingen jusqu'à patientens vikt med en dos om 10 mg / kg eller jusqu'à grundvolymen i CPB-pumpen, den sista Injektionen i slutet av CPB-doseringen. ême om studien utfrdes p mycket f patienter, tyder de begrnsade som de données finns p att kontinuerliginfusion r att Fredra, den eftersom terapeutiska plasmakoncentrationen d skulle upprtthllas sous hela operationen. Ingen Specifik studie av dos-effekt eller av farmakokinetiken har utfrts p grange. Farmakokinetik Maximala plasmakoncentrationer av tranexamsyra erhlls snabbt efter en kort intravensinfusion, varefter plasmakoncentrationerna minskar p ett multiexponentiellt stt. Plasmaproteinbindning fr tranexamsyra r cirka 3 vid terapeutiska plasmaniver och tycks helt frklaras av dess bindning jusqu'à plasminogène. Tranexamsyra liant inte jusqu'à sérumalbumine. Initiala den distributionsvolymen r 12/09 litre. Tranexamsyra passerar placenta. Efter administrering av en intravensinjektion om 10 mg / kg jusqu'à 12 gravida kvinnor uppgick koncentrationen av tranexamsyra i sérum jusqu'à mellan 10 och 53 g / ml, den medan i Blod frn navelstrngen uppgick jusqu'à mellan 4 och 31 g / ml. Tranexamsyra diffunderar snabbt dans i ledvtska och ledhinna. Efter administrering av en intravensinjektion om 10 mg / kg jusqu'à 17 som genomgick knoperation patienter liknade koncentrationerna i ledvtskorna de som SES i motsvarande serumprover. Koncentrationen av tranexamsyra i ett antal andra vvnader r en brkdel av observerades den som i Blod (brstmjlk en hundradel, cerebrospinalvtska en tiondel, kammarvatten en tiondel). Tranexamsyra har upptckts i sperma dr det hmmar den fibrinolytiska aktiviteten, quai outan att pverka spermamigrationen. Utsndras huvudsakligen som ofrndrat lkemedel i urinen. Urinutsndring via glomerulr filtration r den huvudsakliga elimineringsvgen. Njurclearance motsvarar plasmaclearance (110-116 ml / minut). Utsndringen av tranexamsyra r cirka 90 inom de frsta 24 timmarna efter en intravensadministrering av 10 mg / kg kroppsvikt. r cirka 3 de timmar de Tranexamsyras. Plasmakoncentrationerna kar hos med njursvikt patienter. Ingen Specifik farmakokinetisk studie har genomfrts p grange. Prekliniska uppgifter Baserat données p prekliniska frn konventionella studier av skerhetsfarmakologi, allmntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visades inga srskilda Risker fr mnniska. Epileptogen aktivitet har observerats hos djur vid intratekal anvndning av tranexamsyra. Innehll 1 ml injektionsvtska innehller: Tranexamsyra 100 mg. vatten fr injektionsvtskor. Blandbarhet Injektionsvtskan skall ej blandas med blod fr transfusion eller infusionsvtskor med som innehller pénicilline. Miljpverkan Anvndning aminosyror av, proteiner och peptider bedms inte Medfra ngon miljpverkan. Hantering, hllbarhet och frvaring Injektionsvtskan kan blandas med de flesta infusionsvtskor SSOM elektrolytlsningar, kolhydratlsningar, aminosyralsningar och dextranlsningar. Blandningen skall gras samma dag lsningen skall anvndas. Héparines de tillsttas kan jusqu'à Cyklokapron injektionsvtska. Ej anvnt lkemedel och avfall skall hanteras enligt gllande anvisningar. Frpackningsinformation C YKLOKAPRON Injektionsvtska, lsning 100 mg / ml (Klar, frgls) 10 x 5 ml ampull (de prissttning fri), EF 10 x 10 ml ampull (de prissttning fri), EF